Un nuevo programa piloto para solicitar acceso a terapia no aprobadas para pacientes con cáncer

En este artículo, Carmen López de Gaceta Médica habla de las novedades del último Congreso de ASCO en Chicago.

En el congreso se ha anunciado un nuevo programa piloto para ayudar a los oncólogos a solicitar acceso a terapias no aprobadas para pacientes con cáncer.

“Estamos explorando formas para facilitar que los pacientes, sus familias y los profesionales de la salud entiendan el proceso y puedan acceder a las terapias de investigación “, dijo Ned Sharpless, el Comisionado Interino de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, por sus siglas en inglés).

En los casos en que los pacientes no cumplen con los requisitos de la prueba o viven demasiado lejos del lugar donde realizarse la prueba, los oncológos pueden solicitar el permiso de la FDA para tratar a un paciente con una determinada terapia en investigación a través del acceso ampliado. Para realizar una solicitud, el oncólogo se pondrá en contacto con la compañía farmacéutica para pedirle la terapia en cuestión y la compañía tiene el derecho de aprobar o desaprobar la solicitud del médico.